アミノ酸化学品部 生命を、支える。
高度化し続ける
ライフサイエンスの発展に、
世界基準の高品質な製品で応える。

化学品部とは

ライフサイエンスの変化に伴い、アミノ酸などの化学品はニーズが高まっています。中でも、医薬品の原薬や食品添加物は、人の生命や健康に関わるだけに、厳格な管理体制で生産された高品質な製品が求められます。
当社は1973年の事業スタート以来、厳しい製造管理、品質管理のもと、世界基準に適合した多種の製品を安定提供しています。

当社が取り扱っているアミノ酸は、生活に身近な医薬・食品関係をはじめ、飼料、 試験用培地に至るまで様々な製品に使われており、皆様の生活を支えています。

  • 飲料
  • 医薬品・サプリメント
  • 輸液
  • 化粧品
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  • 化粧品

生産体制

約14,000㎡の敷地内に、クラス100,000相当の清浄度管理エリアを有する3棟のプラントを備えています。
多くの設備はグラスライニング製で耐食性に優れ、強酸を用いる品目の製造に対応しています。また、危険物対応エリアもあり、溶媒晶析による製法も可能です。
汎用設備を有し、原薬GMPを遵守した管理体制のもとで各種品目を製造しています。
当社では5S「整理・整頓・清掃・清潔・躾」活動を推進し、衛生管理の向上に努めています。

品質保証体制

妙中鉱業株式会社では、製造部門と品質部門(QA、QC)を独立した組織として運営しています。

原薬GMPへの適合に加え、海外の規制やガイドライン(PIC/S、Kosher etc.)に対しても配慮し、品質管理レベルの向上に努めています。

国内外の公的機関や製薬企業による査察・監査実績を有し、当社原薬は、米国FDAやEUにも登録されています。

PIC/Sとは

医療品における品質システムとGMP基準について、グローバルハーモナイゼーション(国際的調和)を目的として設立された国際的協力機関です。
我国は、2014年に加盟し、PIC/Sガイドラインを遵守した製造管理、品質管理が必要となります。

主要製品

製造品目 一般名 分子量 CASNo 規格
L-シスチン L-Cystine 240.30 56-89-3 JP, JSFA
L-システイン塩酸塩 L-Cysteine Hydrochloride Hydrate 175.63 7048-04-6 JP
L-システイン L-Cysteine 121.16 52-90-4 JP
L-カルボシステイン L-Carbocisteine 179.19 638-23-3 JP
L-イソロイシン L-Isoleucine 131.17 73-32-5 JP
L-チロシン L-Tyrosine 181.19 60-18-4 JSFA
リンゴ酸リジン Lysine Malate 444.48 JPC
亜硫酸リジン Lysine Sulfite 374.45 53411-64-6 JPC
L-グルタミン酸 L-Glutamic Acid 147.13 56-68-0 JP, JSFA
L-アスパラギン酸 L-Aspartic Acid 133.10 56-84-8 JP

受託製造

これまで培ってきた技術・ノウハウを駆使して、お客様の医薬品原薬、食品添加物等の製造をサポートします。
当社は各国の当局査察や国内外顧客の監査を受けており、多様なニーズに柔軟に対応しています。

当社の
特徴
  • バッチサイズ 500~1,000kgの生産規模
  • 年間数トン~数百トンの受託実績あり
  • PIC/S GMPに適合
  • 製造ラインの多くはグラスライニング製で、強酸への対応が可能
  • 危険物対応エリアを有し、溶媒を用いた製法が可能
  • 塩酸塩法、溶媒晶析法、電解還元法などの実績あり
化学品部へのお問い合わせ

化学品部へのご相談は、以下よりお問い合わせください。

メールでのお問い合わせ chemicalinfo@taenaka.co.jp 内容確認後、担当よりご連絡いたします。
お電話でのお問い合わせ 0475-24-0140 受付時間 9:00~17:00